Preguntas Frecuentes ¿?
¿Para comercializar un insumo para la salud o producto debo contar inicialmente con el Registro Sanitario?
Aunque el Registro Sanitario es el requerimiento principal y específico para la libre venta de insumos para la salud, es importante mencionar que lo primero es clasificar el producto para posteriormente determinar la regulación que le aplica, así como los trámites previos a la Solicitud de Registro Sanitario en caso de que así proceda.
¿Es necesario contar con una planta en México para poder vender o distribuir un insumo para la salud?
No, actualmente existe la modalidad de eliminación de requisito de planta con la cual se realizan convenios con el fabricante, laboratorios y almacenes, que permiten a un empresario realizar el registro y distribución de un insumo para la salud.
Tengo un proyecto en operación ¿Cómo sé si me aplica parte de la regulación sanitaria?
Sugerimos realizar una consulta directa y sin costo. Únicamente se te indicarán los requerimientos y una propuesta económica por nuestros servicios [Contáctanos. (Botón de acción)] Al finalizar tu puedes contrastar la información directamente en COFEPRIS o en otro sitio y elegir el mejor a conveniencia.
Quiero registrar un proyecto, pero me interesa que mi personal aprenda a hacerlo.
Todos nuestros servicios se reportan directamente con el personal autorizado por el cliente. De ser el caso se puede generar un taller con asesoría en el cual se explica paso a paso el proceso del servicio realizado.
¿Me aplica la misma regulación si la venta de mis productos es por una plataforma digital, e-commerce o redes sociales?
Sí, aunque existe la posibilidad de que tu producto entre al país o se comercialice sin restricciones en un inicio, posteriormente podrían existir problemas de incumplimiento a la Ley General de Salud.
¿Será necesario que yo como cliente haga el ingreso de mi trámite en COFEPRIS?
Dentro de nuestro servicio de gestoría incluimos todos los servicios tanto para el ingreso de muestras a laboratorio como de la documentación a COFEPRIS
